乙内酰脲杂质30 CAS CATO-C4X-214630

Hydantoin Impurity 30

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-214630
分子式C3H4N4O3
分子量144.09 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

乙内酰脲杂质30 Hydantoin Impurity 30 CAS CATO-C4X-214630 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

乙内酰脲杂质30（Hydantoin Impurity 30）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-214630。分子式 C3H4N4O3，分子量 144.09。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为认证标准物质（CRM），乙内酰脲杂质30满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 乙内酰脲杂质30（Hydantoin Impurity 30），CAS注册号 CATO-C4X-214630，化学式 C3H4N4O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 144.09 g/mol。 乙内酰脲杂质30（分子式 C3H4N4O3）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，乙内酰脲杂质30（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗

应用场景：乙内酰脲杂质30（Hydantoin Impurity 30，CAS CATO-C4X-214630）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称乙内酰脲杂质30
分子式C3H4N4O3
分子量144.09 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，李文辉，郭海燕. "一种乙内酰脲杂质30的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114027394 B, 授权公告日 2017-03-06.
  2. 发明人何建平，杨光，韩伟. "Method for the Synthesis of Hydantoin Impurity 30" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109750534 B, 授权公告日 2016-10-24.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乙内酰脲杂质30 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2015, 2463, (10), 7558-7586.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乙内酰脲杂质30 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2020, 482, (8), 1023-1027.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Hydantoin Impurity 30 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2012, 1935, (4), 1671-1695.

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