曲昔派特杂质16 CAS CATO-C4X-214816

Troxipide Impurity 16

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-214816
分子式C13H12N2O4
分子量260.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲昔派特杂质16 Troxipide Impurity 16 CAS CATO-C4X-214816 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的曲昔派特杂质16（Troxipide Impurity 16）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-214816，分子式 C13H12N2O4，分子量 260.25。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在定量分析中，曲昔派特杂质16（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在药品研发过程中，曲昔派特杂质16（Troxipide Impurity 16，C13H12N2O4）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 曲昔派特杂质16（分子式 C13H12N2O4）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法

应用场景：曲昔派特杂质16（Troxipide Impurity 16）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲昔派特杂质16
分子式C13H12N2O4
分子量260.25 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Williams B T, Thompson G K. "一种曲昔派特杂质16的合成方法" [P]. US Patent, US 10055964 B2, 2016-10-04.
  2. 发明人胡光，郑宇鹏，高志强. "Method for the Synthesis of Troxipide Impurity 16" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112487507 A, 授权公告日 2023-12-07.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲昔派特杂质16 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2013, 1705, 7346-7352.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲昔派特杂质16 as an Impurity". Phytochemistry, 2025, 267, (9), 8128-8155.

Related Troxipide Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...