曲昔派特杂质10 CAS CATO-C4X-214810

Troxipide Impurity 10

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-214810
分子式C12H10N2O4
分子量246.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲昔派特杂质10 Troxipide Impurity 10 CAS CATO-C4X-214810 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

曲昔派特杂质10（Troxipide Impurity 10）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-214810。分子式 C12H10N2O4，分子量 246.22。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

曲昔派特杂质10（Troxipide Impurity 10），CAS注册号 CATO-C4X-214810，化学式 C12H10N2O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 246.22 g/mol。 曲昔派特杂质10（分子式 C12H10N2O4）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，曲昔派特杂质10（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，曲昔派特杂质10的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法

应用场景：从实际应用出发，曲昔派特杂质10（CAS CATO-C4X-214810）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取曲昔派特杂质10适量（精度0.01 m

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲昔派特杂质10
分子式C12H10N2O4
分子量246.22 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Nowak P, Schröder R, Martínez F. "一种曲昔派特杂质10的合成方法" [P]. European Patent, EP 3117660 A1, 2021-02-17.
  2. Nielsen H, Björnsson E, Sørensen M. "Method for the Synthesis of Troxipide Impurity 10" [P]. European Patent, EP 3063957 A1, 2016-03-11.
  3. Martínez F, Schröder R, Lefèvre J P. "A Process for Preparing High-Purity Troxipide Impurity 10" [P]. European Patent, EP 3306026 A1, 2021-08-16.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲昔派特杂质10 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2012, 1990, (7), 7482-7496.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲昔派特杂质10 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2025, 592, (4), 5268-5275.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Troxipide Impurity 10 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2022, 671, 2250-2279.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 曲昔派特杂质10 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2011, 1651, (3), 7074-7086.

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