曲昔派特杂质28 CAS CATO-C4X-214828

Troxipide Impurity 28

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-214828
分子式C13H18N2O4
分子量266.29 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲昔派特杂质28 Troxipide Impurity 28 CAS CATO-C4X-214828 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的曲昔派特杂质28（Troxipide Impurity 28）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-214828，分子式 C13H18N2O4，分子量 266.29。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，曲昔派特杂质28的分子量为266.29 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 曲昔派特杂质28（英文标识 Troxipide Impurity 28）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-214828，相对分子质量测定值为 266.29。 曲昔派特杂质28（C13H18N2O4）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，曲昔派特杂质28（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），曲昔派特杂质28满足CNAS-CL04（ISO/IEC 1702

应用场景：曲昔派特杂质28（Troxipide Impurity 28，CAS CATO-C4X-214828）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲昔派特杂质28
分子式C13H18N2O4
分子量266.29 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，唐晓军，马晓峰. "一种曲昔派特杂质28的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113051492 A, 授权公告日 2024-01-26.
  2. Klinger H, Kumar R, Thompson G K. "Method for the Synthesis of Troxipide Impurity 28" [P]. US Patent, US 11205518 B2, 2022-04-09.
  3. 发明人朱建伟，钱学锋，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Troxipide Impurity 28" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109119198 B, 授权公告日 2015-03-21.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲昔派特杂质28 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2018, 2117, 7479-7483.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲昔派特杂质28 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 306, 5725-5753.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Troxipide Impurity 28 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2018, 1492, (10), 3157-3186.

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