曲昔派特杂质12 CAS CATO-C4X-214812

Troxipide Impurity 12

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-214812
分子式C13H12N2O4
分子量260.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲昔派特杂质12 Troxipide Impurity 12 CAS CATO-C4X-214812 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品曲昔派特杂质12（Troxipide Impurity 12，CAS CATO-C4X-214812），分子式 C13H12N2O4，分子量 260.25。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 CATO-C4X-214812 对应的曲昔派特杂质12（Troxipide Impurity 12），是化学式为 C13H12N2O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 260.25。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，曲昔派特杂质12表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括260.25 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，曲昔派特杂质12（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，曲昔派特杂质12（Troxipide Impurity 12）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以曲昔派特杂质12（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲昔派特杂质12
分子式C13H12N2O4
分子量260.25 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，张德明，黄志刚. "一种曲昔派特杂质12的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117693487 B, 授权公告日 2019-09-23.
  2. 发明人何建平，王建平，韩伟. "Method for the Synthesis of Troxipide Impurity 12" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113803204 A, 授权公告日 2024-03-11.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲昔派特杂质12 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2011, 1805, (11), 2702-2731.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲昔派特杂质12 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2019, 487, 4568-4579.

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