吗啉硝唑杂质26 CAS CATO-C4X-219626

Morinidazole Impurity 26

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-219626
分子式C11H16N4O4
分子量268.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

吗啉硝唑杂质26 Morinidazole Impurity 26 CAS CATO-C4X-219626 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品吗啉硝唑杂质26（Morinidazole Impurity 26，CAS CATO-C4X-219626），分子式 C11H16N4O4，分子量 268.27。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

吗啉硝唑杂质26（C11H16N4O4）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为药物质量控制的关键分析对照品，吗啉硝唑杂质26（Morinidazole Impurity 26）的系统命名为吗啉硝唑杂质26，CAS号 CATO-C4X-219626，分子量为 268.27 g/mol。 在长期和加速稳定性研究中，吗啉硝唑杂质26用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），吗啉硝唑杂质26满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，吗啉硝唑杂质26（Morinidazole Impurity 26）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称吗啉硝唑杂质26
分子式C11H16N4O4
分子量268.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，唐晓军，郭海燕. "一种吗啉硝唑杂质26的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110909469 A, 授权公告日 2015-04-16.
  2. 发明人冯建国，周伟，何建平. "Method for the Synthesis of Morinidazole Impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112877307 A, 授权公告日 2023-07-10.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 吗啉硝唑杂质26 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2023, 1855, (8), 6200-6204.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 吗啉硝唑杂质26 as an Impurity". Anal. Methods, 2017, 1479, 8247-8272.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Morinidazole Impurity 26 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2019, 2333, (9), 4445-4468.

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