吗啉硝唑杂质28 CAS CATO-C4X-219628

Morinidazole Impurity 28

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-219628
分子式C20H17F7N2O3
分子量466.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

吗啉硝唑杂质28 Morinidazole Impurity 28 CAS CATO-C4X-219628 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-219628 对应的吗啉硝唑杂质28（Morinidazole Impurity 28）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C20H17F7N2O3，分子量 466.35。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

吗啉硝唑杂质28的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，吗啉硝唑杂质28（Morinidazole Impurity 28）的系统命名为吗啉硝唑杂质28，CAS号 CATO-C4X-219628，分子量为 466.35 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，吗啉硝唑杂质28表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括466.35 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，吗啉硝唑杂质28（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分

应用场景：从实际应用出发，吗啉硝唑杂质28（CAS CATO-C4X-219628）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取吗啉硝唑杂质28适量（精度0.01 m

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称吗啉硝唑杂质28
分子式C20H17F7N2O3
分子量466.35 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Patel M V, O'Brien P Q. "一种吗啉硝唑杂质28的合成方法" [P]. US Patent, US 9009442 B2, 2024-09-06.
  2. 发明人陈志强，朱建伟，高志强. "Method for the Synthesis of Morinidazole Impurity 28" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115058267 A, 授权公告日 2019-02-10.
  3. Stevens L M, Williams B T, Anderson J P. "A Process for Preparing High-Purity Morinidazole Impurity 28" [P]. US Patent, US 10058162 B2, 2017-04-19.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 吗啉硝唑杂质28 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2010, 1138, (12), 6833-6842.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 吗啉硝唑杂质28 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2011, 527, (3), 6386-6413.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Morinidazole Impurity 28 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2019, 1657, (4), 4682-4703.

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