吗啉硝唑杂质35 甲酸盐 CAS CATO-C4X-219635

Morinidazole Impurity 35 Formate

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-219635
分子式C9H16N4O4 CH2O2
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

吗啉硝唑杂质35 甲酸盐 Morinidazole Impurity 35 Formate CAS CATO-C4X-219635 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

吗啉硝唑杂质35 甲酸盐（Morinidazole Impurity 35 Formate，CAS 号 CATO-C4X-219635）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C9H16N4O4 CH2O2。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

吗啉硝唑杂质35 甲酸盐（分子式 C9H16N4O4 CH2O2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 吗啉硝唑杂质35 甲酸盐（英文标识 Morinidazole Impurity 35 Formate）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-219635，相对分子质量测定值为 290.28。 在定量分析中，吗啉硝唑杂质35 甲酸盐（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），吗啉硝唑杂质35 甲酸盐满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，吗啉硝唑杂质35 甲酸盐（CAS CATO-C4X-219635）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称吗啉硝唑杂质35 甲酸盐
分子式C9H16N4O4 CH2O2
分子量290.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，孙丽萍，赵玉洁. "一种吗啉硝唑杂质35 甲酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113203957 B, 授权公告日 2015-04-13.
  2. 发明人胡光，孙丽萍，徐明华. "Method for the Synthesis of Morinidazole Impurity 35 Formate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115914550 B, 授权公告日 2024-01-26.
  3. Yamamoto T, Davis P L, Thompson G K. "A Process for Preparing High-Purity Morinidazole Impurity 35 Formate" [P]. US Patent, US 9925941 B2, 2022-04-28.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 吗啉硝唑杂质35 甲酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2019, 344, 6968-6979.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 吗啉硝唑杂质35 甲酸盐 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 415, 9556-9561.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Morinidazole Impurity 35 Formate Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2017, 1517, 6060-6067.

Related Morinidazole Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...