多粘菌素杂质 23 CAS CATO-C4X-225523

Polymyxin Impurity 23

纯度 >80%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-225523
分子式C56H98N16O13
分子量1203.48 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多粘菌素杂质 23 Polymyxin Impurity 23 CAS CATO-C4X-225523 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品多粘菌素杂质 23（Polymyxin Impurity 23，CAS CATO-C4X-225523），分子式 C56H98N16O13，分子量 1203.48。纯度 >80%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，多粘菌素杂质 23的分子量为1203.48 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 多粘菌素杂质 23（Polymyxin Impurity 23），CAS注册号 CATO-C4X-225523，化学式 C56H98N16O13，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 1203.48 g/mol。 依据分子式为 C56H98N16O13 的多粘菌素杂质 23结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 1203.48 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，多粘菌素杂质 23（纯度>80%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（M

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，多粘菌素杂质 23（CAS CATO-C4X-225523）凭借其>80%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多粘菌素杂质 23
分子式C56H98N16O13
分子量1203.48 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度>80%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数16

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，林芳，何建平. "一种多粘菌素杂质 23的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115714441 A, 授权公告日 2018-02-27.
  2. Björnsson E, Schröder R, Sørensen M. "Method for the Synthesis of Polymyxin Impurity 23" [P]. European Patent, EP 3686429 A1, 2025-07-12.
  3. 发明人胡光，朱建伟，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Polymyxin Impurity 23" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117959728 B, 授权公告日 2019-10-17.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多粘菌素杂质 23 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2023, 1925, (7), 1906-1924.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多粘菌素杂质 23 as an Impurity". Talanta, 2010, 1009, 3177-3191.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Polymyxin Impurity 23 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2012, 862, 7513-7522.

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