喷托维林杂质2 CAS CATO-C4X-22702

Pentoxyverine Impurity 2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-22702
分子式C26H30O4
分子量406.51 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

喷托维林杂质2 Pentoxyverine Impurity 2 CAS CATO-C4X-22702 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

喷托维林杂质2（英文名 Pentoxyverine Impurity 2，CAS CATO-C4X-22702）属于药物杂质对照品。分子式 C26H30O4，分子量 406.51。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括喷托维林杂质2在内的目标物的控制。 喷托维林杂质2（Pentoxyverine Impurity 2），CAS注册号 CATO-C4X-22702，化学式 C26H30O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 406.51 g/mol。 喷托维林杂质2（分子式 C26H30O4）的化学结构中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在色谱分析方法开发中，喷托维林杂质2（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，喷托维林杂质2（Pentoxyverine Impurity 2）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取喷托维林杂质2适量（精度0.0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称喷托维林杂质2
分子式C26H30O4
分子量406.51 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，马晓峰，黄志刚. "一种喷托维林杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114039386 A, 授权公告日 2022-06-24.
  2. 发明人林芳，徐明华，沈红梅. "Method for the Synthesis of Pentoxyverine Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109714280 A, 授权公告日 2023-11-05.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 喷托维林杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2012, 900, (6), 5630-5649.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 喷托维林杂质2 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2019, 2430, 4057-4080.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pentoxyverine Impurity 2 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 2413, 6553-6562.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 喷托维林杂质2 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2020, 549, 2801-2811.

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