左卡巴斯汀杂质17 CAS CATO-C4X-228917

Levocabastine impurity 17

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-228917
分子式C15H14FNO3
分子量275.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

左卡巴斯汀杂质17 Levocabastine impurity 17 CAS CATO-C4X-228917 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

左卡巴斯汀杂质17（Levocabastine impurity 17）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-228917。分子式 C15H14FNO3，分子量 275.27。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，左卡巴斯汀杂质17的分子量为275.27 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C15H14FNO3 的左卡巴斯汀杂质17（CAS CATO-C4X-228917），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C15H14FNO3 的左卡巴斯汀杂质17结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 275.27 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次左卡巴斯汀杂质17均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。

应用场景：左卡巴斯汀杂质17（Levocabastine impurity 17，CAS CATO-C4X-228917）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称左卡巴斯汀杂质17
分子式C15H14FNO3
分子量275.27 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, O'Brien P Q, Williams B T. "一种左卡巴斯汀杂质17的合成方法" [P]. US Patent, US 9254815 B2, 2024-10-22.
  2. 发明人沈红梅，杨光，张德明. "Method for the Synthesis of Levocabastine impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117344710 A, 授权公告日 2025-01-22.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 左卡巴斯汀杂质17 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2014, 2302, (2), 9807-9824.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 左卡巴斯汀杂质17 as an Impurity". Molecules, 2010, 1337, 4275-4284.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Levocabastine impurity 17 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2010, 963, 9434-9448.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 左卡巴斯汀杂质17 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2013, 2208, 8391-8416.

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