加压素杂质6 CAS CATO-C4X-23656

Vasopressin Impurity 6

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-23656
分子式C46H64N14O13S3
分子量1117.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

加压素杂质6 Vasopressin Impurity 6 CAS CATO-C4X-23656 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-23656 对应的加压素杂质6（Vasopressin Impurity 6）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C46H64N14O13S3，分子量 1117.28。纯度 ≥95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

加压素杂质6的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 CATO-C4X-23656 对应的加压素杂质6（Vasopressin Impurity 6），是化学式为 C46H64N14O13S3 的药物杂质标准品，相对分子质量 1117.28。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，加压素杂质6表现为淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括1117.28 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，加压素杂质6用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，加压素杂质6（CAS CATO-C4X-23656）凭借其≥95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取加压素杂质6适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称加压素杂质6
分子式C46H64N14O13S3
分子量1117.28 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度≥95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）22.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数14
含硫原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，沈红梅，高志强. "一种加压素杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115744028 A, 授权公告日 2016-02-20.
  2. Klinger H, Stevens L M, Brown S R. "Method for the Synthesis of Vasopressin Impurity 6" [P]. US Patent, US 11065893 B2, 2021-05-15.
  3. Park J H, Kumar R, Roberts E F. "A Process for Preparing High-Purity Vasopressin Impurity 6" [P]. US Patent, US 9921246 B2, 2025-09-26.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 加压素杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2019, 442, 4558-4582.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 加压素杂质6 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 1621, 4961-4976.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vasopressin Impurity 6 Using HRMS and NMR". Talanta, 2023, 1550, (11), 2798-2825.

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