苯胺洛芬杂质2 CAS CATO-C4X-33682

Felbinac Trometamol Impurity 2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-33682
分子式C18H21NO4
分子量315.36 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

苯胺洛芬杂质2 Felbinac Trometamol Impurity 2 CAS CATO-C4X-33682 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

苯胺洛芬杂质2（英文名 Felbinac Trometamol Impurity 2，CAS CATO-C4X-33682）属于药物杂质对照品。分子式 C18H21NO4，分子量 315.36。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，苯胺洛芬杂质2的分子量为315.36 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C18H21NO4 的苯胺洛芬杂质2（CAS CATO-C4X-33682），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 苯胺洛芬杂质2（C18H21NO4）含有黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，苯胺洛芬杂质2（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值

应用场景：苯胺洛芬杂质2（Felbinac Trometamol Impurity 2）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苯胺洛芬杂质2
分子式C18H21NO4
分子量315.36 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，唐晓军，高志强. "一种苯胺洛芬杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117636499 B, 授权公告日 2020-09-23.
  2. 发明人孙丽萍，何建平，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Felbinac Trometamol Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113178900 B, 授权公告日 2022-04-24.
  3. 发明人马晓峰，高志强，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Felbinac Trometamol Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112049400 A, 授权公告日 2023-11-06.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苯胺洛芬杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2012, 1216, (3), 8507-8520.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苯胺洛芬杂质2 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2010, 584, (5), 1345-1362.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Felbinac Trometamol Impurity 2 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2017, 96, 1008-1012.

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