苯胺洛芬杂质4 CAS CATO-C4X-33684
Felbinac Trometamol Impurity 4
| CAS 号 | CATO-C4X-33684 |
| 分子式 | C18H21NO2 |
| 分子量 | 283.36 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
苯胺洛芬杂质4（英文名 Felbinac Trometamol Impurity 4，CAS CATO-C4X-33684）属于药物杂质对照品。分子式 C18H21NO2，分子量 283.36。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 在药品研发过程中，苯胺洛芬杂质4（Felbinac Trometamol Impurity 4，C18H21NO2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，苯胺洛芬杂质4表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括283.36 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次苯
应用场景：苯胺洛芬杂质4（Felbinac Trometamol Impurity 4）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取苯胺洛芬杂质4
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 苯胺洛芬杂质4 |
| 分子式 | C18H21NO2 |
| 分子量 | 283.36 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 9.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- Fischer A B, Schröder R, Yamamoto T. "一种苯胺洛芬杂质4的合成方法" [P]. US Patent, US 9573200 B2, 2020-05-18.
- Johnson M A, Stevens L M, Chen K W. "Method for the Synthesis of Felbinac Trometamol Impurity 4" [P]. US Patent, US 11696828 B2, 2017-10-23.
- 发明人徐明华，朱建伟，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Felbinac Trometamol Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112450020 B, 授权公告日 2024-02-26.
参考文献 Literature
- Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苯胺洛芬杂质4 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2016, 639, 165-193.
- Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苯胺洛芬杂质4 as an Impurity". Food Chem., 2019, 1976, (8), 8380-8389.
Related Felbinac Standards 同系列产品
推荐产品 Recommended Standards
- 依巴斯汀杂质25 (CAS CATO-C4X-202925)
- N-Ethyl-4-(piperidin-3-yl)-5-(pyridin-4-yl)pyrimidin-2-amine (CAS 1001754-38-6)
- 布美他尼杂质78 (CAS CATO-C4X-198679)
- 哌替啶 EP 杂质 A 盐酸盐 (CAS 10272-50-1)
- 阿托吉泮杂质37 (CAS CATO-C4X-328537)
- n-[5-(2-chloroacetyl)-2-hydroxyphenyl]acetamide (CAS 145736-72-7)
- 1-ethoxy-1,1,2,2,2-pentafluoroethane 22052-81-9 Ethyl pentafluoroethyl ether (CAS 22052-81-9)
- Ethyl 2-(pyridin-3-yl)thiazole-4-carboxylate (CAS 39067-28-2)
- 1,4,8-Trihydroxy-2-(3-oxopentyl)anthracene-9,10-dione (CAS 75963-98-3)
- 【停用，重复,见C4X-2226219】司美格鲁肽杂质78 (CAS CATO-C4X-222678)
为什么选择 CATO 佳途？
- ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
- 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
- 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
- 全球 10,000+ 客户信赖之选