睾酮杂质8 CAS CATO-C4X-24328

Testosterone Impurity 8

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-24328
分子式C30H48O4
分子量472.70 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

睾酮杂质8 Testosterone Impurity 8 CAS CATO-C4X-24328 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的睾酮杂质8（Testosterone Impurity 8）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-24328，分子式 C30H48O4，分子量 472.70。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在定量分析中，睾酮杂质8（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 睾酮杂质8（Testosterone Impurity 8），CAS注册号 CATO-C4X-24328，化学式 C30H48O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 472.70 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，含羟基，含醚键的影响，睾酮杂质8表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括472.70 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-D

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，睾酮杂质8（CAS CATO-C4X-24328）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称睾酮杂质8
分子式C30H48O4
分子量472.70 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，冯建国，陈志强. "一种睾酮杂质8的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114947124 B, 授权公告日 2025-03-12.
  2. Hughes D C, Thompson G K, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of Testosterone Impurity 8" [P]. US Patent, US 10182648 B2, 2016-06-18.
  3. Nowak P, Kowalski A, Mueller T C. "A Process for Preparing High-Purity Testosterone Impurity 8" [P]. European Patent, EP 3305387 A1, 2016-06-15.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 睾酮杂质8 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2022, 1988, (7), 3387-3402.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 睾酮杂质8 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2022, 882, 9709-9738.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Testosterone Impurity 8 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2020, 955, (4), 9519-9522.

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