十一酸睾酮-d4 CAS CATO-CCAD303615

Testosterone undecanoate-d4

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号CATO-CCAD303615
分子式C30H44D4O3
分子量460.72 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

十一酸睾酮-d4 Testosterone undecanoate-d4 CAS CATO-CCAD303615 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品十一酸睾酮-d4（Testosterone undecanoate-d4，CAS CATO-CCAD303615），分子式 C30H44D4O3，分子量 460.72。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括十一酸睾酮-d4在内的目标物的控制。 十一酸睾酮-d4（Testosterone undecanoate-d4），CAS注册编号 CATO-CCAD303615，化学分子式为 C30H44D4O3，分子量 460.72 g/mol。 从化学结构特征来看，十一酸睾酮-d4的分子骨架中包含氘代同位素标记，甾体骨架，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为460.72 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，十一酸睾酮-d4的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=

应用场景：针对化学分析用途，十一酸睾酮-d4（Testosterone undecanoate-d4）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以十一酸睾酮-d4配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称十一酸睾酮-d4
分子式C30H44D4O3
分子量460.72 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，陈志强，刘建华. "一种十一酸睾酮-d4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108129491 A, 授权公告日 2015-10-04.
  2. Park J H, Patel M V, Kumar R. "Method for the Synthesis of Testosterone undecanoate-d4" [P]. US Patent, US 10676779 B2, 2020-02-17.
  3. 发明人何建平，刘建华，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Testosterone undecanoate-d4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114987847 B, 授权公告日 2015-10-21.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 十一酸睾酮-d4 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2025, 2439, (7), 7960-7970.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 十一酸睾酮-d4 as an Impurity". Chromatographia, 2013, 1866, 6249-6257.

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