十一酸睾酮 CAS 5949-44-0

Testosterone Undecanoate

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号5949-44-0
分子式C30H48O3
分子量456.70 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

十一酸睾酮 Testosterone Undecanoate CAS 5949-44-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品十一酸睾酮（Testosterone Undecanoate，CAS 5949-44-0），分子式 C30H48O3，分子量 456.70。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括十一酸睾酮在内的目标物的控制。 CAS编号 5949-44-0 对应的化合物十一酸睾酮（英文标识 Testosterone Undecanoate），化学式 C30H48O3，相对分子质量 456.70。 依据分子式为 C30H48O3 的十一酸睾酮结构特征，其分子内含甾体骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 456.70 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），十一酸睾酮满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性

应用场景：十一酸睾酮（Testosterone Undecanoate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以十一酸睾酮配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称十一酸睾酮
分子式C30H48O3
分子量456.70 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，赵玉洁，王建平. "一种十一酸睾酮的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117168421 A, 授权公告日 2018-01-08.
  2. 发明人唐晓军，黄志刚，杨光. "Method for the Synthesis of Testosterone Undecanoate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114291102 A, 授权公告日 2017-03-27.
  3. Fischer A B, Anderson J P, Johnson M A. "A Process for Preparing High-Purity Testosterone Undecanoate" [P]. US Patent, US 9535210 B2, 2017-07-10.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 十一酸睾酮 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2023, 958, 730-748.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 十一酸睾酮 as an Impurity". Anal. Methods, 2025, 1284, (3), 104-122.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Testosterone Undecanoate Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2021, 2033, (4), 4862-4878.

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