联苯双酯杂质4 CAS CATO-C4X-25554

Bifendate Impurity 4

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-25554
分子式C18H16O7
分子量344.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

联苯双酯杂质4 Bifendate Impurity 4 CAS CATO-C4X-25554 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的联苯双酯杂质4（Bifendate Impurity 4）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-25554，分子式 C18H16O7，分子量 344.32。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

联苯双酯杂质4的产生途径与其化学式中黄酮骨架，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，联苯双酯杂质4（Bifendate Impurity 4）的系统命名为联苯双酯杂质4，CAS号 CATO-C4X-25554，分子量为 344.32 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，含羟基，含醚键的影响，联苯双酯杂质4表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括344.32 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，联苯双酯杂质4（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），联苯双酯

应用场景：联苯双酯杂质4（Bifendate Impurity 4）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以联苯双酯杂质4（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称联苯双酯杂质4
分子式C18H16O7
分子量344.32 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，周伟，杨光. "一种联苯双酯杂质4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111670844 A, 授权公告日 2020-08-03.
  2. 发明人朱建伟，王建平，高志强. "Method for the Synthesis of Bifendate Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112816343 A, 授权公告日 2021-03-25.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 联苯双酯杂质4 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2023, 2189, 2377-2398.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 联苯双酯杂质4 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2020, 2034, 9089-9112.

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