瑞马唑仑杂质7 CAS CATO-C4X-28237

Remimazolam Impurity 7

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-28237
分子式C17H14BrN3O3
分子量388.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞马唑仑杂质7 Remimazolam Impurity 7 CAS CATO-C4X-28237 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

瑞马唑仑杂质7（Remimazolam Impurity 7，CAS 号 CATO-C4X-28237）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C17H14BrN3O3，分子量 388.22。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

瑞马唑仑杂质7的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 CATO-C4X-28237 对应的瑞马唑仑杂质7（Remimazolam Impurity 7），是化学式为 C17H14BrN3O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 388.22。 瑞马唑仑杂质7（分子式 C17H14BrN3O3）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次瑞马唑仑杂质7均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，瑞马唑仑杂质7（CAS CATO-C4X-28237）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取瑞马唑仑杂质7适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞马唑仑杂质7
分子式C17H14BrN3O3
分子量388.22 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Br取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，王建平，唐晓军. "一种瑞马唑仑杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115936302 A, 授权公告日 2022-03-23.
  2. 发明人胡光，朱建伟，张德明. "Method for the Synthesis of Remimazolam Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114599655 A, 授权公告日 2021-09-20.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞马唑仑杂质7 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2012, 1264, 1867-1880.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞马唑仑杂质7 as an Impurity". Chemosphere, 2013, 2106, 8619-8643.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Remimazolam Impurity 7 Using HRMS and NMR". Talanta, 2011, 1591, 4437-4466.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 瑞马唑仑杂质7 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2025, 1581, (2), 6700-6708.

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