阿布昔替尼杂质47 CAS CATO-C4X-288447

Abrocitinib Impurity 47

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-288447
分子式C32H37N7O4
分子量583.68 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿布昔替尼杂质47 Abrocitinib Impurity 47 CAS CATO-C4X-288447 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿布昔替尼杂质47（Abrocitinib Impurity 47）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-288447，分子式 C32H37N7O4，分子量 583.68。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

阿布昔替尼杂质47（C32H37N7O4）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 CAS编号 CATO-C4X-288447 对应的阿布昔替尼杂质47（Abrocitinib Impurity 47），是化学式为 C32H37N7O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 583.68。 在色谱分析方法开发中，阿布昔替尼杂质47（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），阿布昔替尼杂质47满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿布昔替尼杂质47（Abrocitinib Impurity 47）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿布昔替尼杂质47适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿布昔替尼杂质47
分子式C32H37N7O4
分子量583.68 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）18.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数7

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Schröder R, Anderson J P. "一种阿布昔替尼杂质47的合成方法" [P]. US Patent, US 11001968 B2, 2015-09-26.
  2. 发明人罗永刚，朱建伟，郭海燕. "Method for the Synthesis of Abrocitinib Impurity 47" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113235204 B, 授权公告日 2017-12-08.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿布昔替尼杂质47 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2018, 1020, (12), 9302-9310.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿布昔替尼杂质47 as an Impurity". Talanta, 2013, 1015, (8), 8559-8570.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Abrocitinib Impurity 47 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2018, 2343, 892-906.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿布昔替尼杂质47 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2013, 392, 6580-6598.

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