沙格雷酯杂质14 CAS CATO-C4X-291314

Sarpogrelate Impurity 14

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-291314
分子式C5H12ClNO
分子量137.61 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

沙格雷酯杂质14 Sarpogrelate Impurity 14 CAS CATO-C4X-291314 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

沙格雷酯杂质14（Sarpogrelate Impurity 14）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-291314。分子式 C5H12ClNO，分子量 137.61。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

沙格雷酯杂质14（英文标识 Sarpogrelate Impurity 14）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-291314，相对分子质量测定值为 137.61。 从化学结构特征来看，沙格雷酯杂质14的分子骨架中包含酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为0.0，表明结构中存在约0个环或双键等价单元。分子量为137.61 g/mol，属于低分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，沙格雷酯杂质14可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法

应用场景：从实际应用出发，沙格雷酯杂质14（CAS CATO-C4X-291314）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称沙格雷酯杂质14
分子式C5H12ClNO
分子量137.61 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）0.0
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Johnson M A, O'Brien P Q. "一种沙格雷酯杂质14的合成方法" [P]. US Patent, US 9831365 B2, 2020-02-23.
  2. 发明人林芳，王建平，罗永刚. "Method for the Synthesis of Sarpogrelate Impurity 14" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115732671 B, 授权公告日 2025-10-08.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 沙格雷酯杂质14 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2020, 2273, (6), 4516-4519.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 沙格雷酯杂质14 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2023, 909, (4), 4000-4004.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sarpogrelate Impurity 14 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2023, 2401, (5), 6484-6512.

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