沙格雷酯杂质25 CAS CATO-C4X-291325

Sarpogrelate Impurity 25

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-291325
分子式C24H31NO6
分子量429.51 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

沙格雷酯杂质25 Sarpogrelate Impurity 25 CAS CATO-C4X-291325 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的沙格雷酯杂质25（Sarpogrelate Impurity 25）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-291325，分子式 C24H31NO6，分子量 429.51。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在色谱分析方法开发中，沙格雷酯杂质25（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 CAS编号 CATO-C4X-291325 对应的沙格雷酯杂质25（Sarpogrelate Impurity 25），是化学式为 C24H31NO6 的药物杂质标准品，相对分子质量 429.51。 沙格雷酯杂质25（分子式 C24H31NO6）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，沙格雷酯杂质25的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）

应用场景：沙格雷酯杂质25（Sarpogrelate Impurity 25，CAS CATO-C4X-291325）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称沙格雷酯杂质25
分子式C24H31NO6
分子量429.51 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，罗永刚，王建平. "一种沙格雷酯杂质25的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108329873 A, 授权公告日 2021-10-03.
  2. Nowak P, Björnsson E, Rossi M. "Method for the Synthesis of Sarpogrelate Impurity 25" [P]. European Patent, EP 3829797 A1, 2023-10-13.
  3. 发明人沈红梅，徐明华，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Sarpogrelate Impurity 25" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115047575 A, 授权公告日 2025-04-25.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 沙格雷酯杂质25 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2021, 482, 3925-3932.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 沙格雷酯杂质25 as an Impurity". Talanta, 2020, 532, 6427-6443.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sarpogrelate Impurity 25 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2020, 1077, (3), 7926-7932.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 沙格雷酯杂质25 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 2182, (6), 3249-3252.

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