沙格雷酯杂质46 CAS CATO-C4X-291346

Sarpogrelate Impurity 46

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-291346
分子式C23H32ClNO4
分子量421.96 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

沙格雷酯杂质46 Sarpogrelate Impurity 46 CAS CATO-C4X-291346 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-291346 对应的沙格雷酯杂质46（Sarpogrelate Impurity 46）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C23H32ClNO4，分子量 421.96。纯度 ≥95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括沙格雷酯杂质46在内的目标物的控制。 分子式为 C23H32ClNO4 的沙格雷酯杂质46（CAS CATO-C4X-291346），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，沙格雷酯杂质46表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括421.96 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，沙格雷酯杂质46（纯度≥95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，沙格雷酯杂质46的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，沙格雷酯杂质46（Sarpogrelate Impurity 46）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取沙格雷酯杂质46适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称沙格雷酯杂质46
分子式C23H32ClNO4
分子量421.96 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度≥95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Stevens L M, Hughes D C. "一种沙格雷酯杂质46的合成方法" [P]. US Patent, US 11301901 B2, 2025-01-05.
  2. Hughes D C, Chen K W, Johnson M A. "Method for the Synthesis of Sarpogrelate Impurity 46" [P]. US Patent, US 11680780 B2, 2022-01-28.
  3. Patel M V, Johnson M A, Davis P L. "A Process for Preparing High-Purity Sarpogrelate Impurity 46" [P]. US Patent, US 11617440 B2, 2015-03-12.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 沙格雷酯杂质46 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2015, 1955, 6552-6579.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 沙格雷酯杂质46 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2012, 323, (3), 5725-5728.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sarpogrelate Impurity 46 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2023, 1320, (12), 4102-4107.

Related Sarpogrelate Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...