沙格雷酯杂质33 CAS CATO-C4X-291333

Sarpogrelate Impurity 33

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-291333
分子式C23H28N2O7
分子量444.48 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

沙格雷酯杂质33 Sarpogrelate Impurity 33 CAS CATO-C4X-291333 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

沙格雷酯杂质33（英文名 Sarpogrelate Impurity 33，CAS CATO-C4X-291333）属于药物杂质对照品。分子式 C23H28N2O7，分子量 444.48。纯度 ≥95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

依据分子式为 C23H28N2O7 的沙格雷酯杂质33结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 444.48 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在药品研发过程中，沙格雷酯杂质33（Sarpogrelate Impurity 33，C23H28N2O7）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，沙格雷酯杂质33可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），沙格雷酯杂质33满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间

应用场景：从实际应用出发，沙格雷酯杂质33（CAS CATO-C4X-291333）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以沙格雷酯杂质33（纯度≥95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称沙格雷酯杂质33
分子式C23H28N2O7
分子量444.48 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度≥95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，韩伟，周伟. "一种沙格雷酯杂质33的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112822058 B, 授权公告日 2025-10-22.
  2. 发明人孙丽萍，钱学锋，高志强. "Method for the Synthesis of Sarpogrelate Impurity 33" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108857056 B, 授权公告日 2020-07-19.
  3. 发明人韩伟，胡光，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Sarpogrelate Impurity 33" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112747426 B, 授权公告日 2021-12-16.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 沙格雷酯杂质33 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2014, 800, (1), 7049-7060.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 沙格雷酯杂质33 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 1779, (4), 9186-9204.

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