青霉胺杂质32 CAS CATO-C4X-29232

Penicillamine Impurity 32

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-29232
分子式C17H31NO12S
分子量473.49 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

青霉胺杂质32 Penicillamine Impurity 32 CAS CATO-C4X-29232 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

青霉胺杂质32（英文名 Penicillamine Impurity 32，CAS CATO-C4X-29232）属于药物杂质对照品。分子式 C17H31NO12S，分子量 473.49。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括青霉胺杂质32在内的目标物的控制。 青霉胺杂质32（Penicillamine Impurity 32），CAS注册号 CATO-C4X-29232，化学式 C17H31NO12S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 473.49 g/mol。 从化学结构特征来看，青霉胺杂质32的分子骨架中包含酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为473.49 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，青霉胺杂质32（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，青霉胺杂质32的生产和定值严格遵循IS

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，青霉胺杂质32（CAS CATO-C4X-29232）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称青霉胺杂质32
分子式C17H31NO12S
分子量473.49 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Yamamoto T, Stevens L M. "一种青霉胺杂质32的合成方法" [P]. US Patent, US 11336505 B2, 2015-09-13.
  2. Brown S R, Klinger H, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Penicillamine Impurity 32" [P]. US Patent, US 10435502 B2, 2015-03-19.
  3. 发明人何建平，朱建伟，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Penicillamine Impurity 32" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114158527 B, 授权公告日 2020-02-03.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 青霉胺杂质32 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2020, 228, (4), 6923-6952.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 青霉胺杂质32 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2016, 1718, 4271-4274.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Penicillamine Impurity 32 Using HRMS and NMR". Molecules, 2013, 2285, (8), 4977-4994.

Related Penicillamine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...