美洛加巴林杂质1 CAS CATO-C4X-29241

Mirogabalin Impurity 1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-29241
分子式C12H17NO4
分子量239.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

美洛加巴林杂质1 Mirogabalin Impurity 1 CAS CATO-C4X-29241 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的美洛加巴林杂质1（Mirogabalin Impurity 1）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-29241，分子式 C12H17NO4，分子量 239.27。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，美洛加巴林杂质1的分子量为239.27 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 CATO-C4X-29241 对应的美洛加巴林杂质1（Mirogabalin Impurity 1），是化学式为 C12H17NO4 的药物杂质标准品，相对分子质量 239.27。 美洛加巴林杂质1（分子式 C12H17NO4）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，美洛加巴林杂质1用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），美洛加巴林杂质1

应用场景：美洛加巴林杂质1（Mirogabalin Impurity 1，CAS CATO-C4X-29241）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称美洛加巴林杂质1
分子式C12H17NO4
分子量239.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Chen K W, Brown S R. "一种美洛加巴林杂质1的合成方法" [P]. US Patent, US 10536461 B2, 2019-01-21.
  2. 发明人钱学锋，郭海燕，高志强. "Method for the Synthesis of Mirogabalin Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109194460 B, 授权公告日 2025-06-05.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 美洛加巴林杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2012, 668, (2), 2493-2514.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 美洛加巴林杂质1 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2012, 1825, 9846-9860.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mirogabalin Impurity 1 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2016, 2314, 5660-5684.

Related Mirogabalin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...