美洛加巴林杂质147 CAS CATO-C4X-2924147

Mirogabalin Impurity 147

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-2924147
分子式C12H17NO4
分子量239.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

美洛加巴林杂质147 Mirogabalin Impurity 147 CAS CATO-C4X-2924147 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品美洛加巴林杂质147（Mirogabalin Impurity 147，CAS CATO-C4X-2924147），分子式 C12H17NO4，分子量 239.27。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

美洛加巴林杂质147的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 CATO-C4X-2924147 对应的美洛加巴林杂质147（Mirogabalin Impurity 147），是化学式为 C12H17NO4 的药物杂质标准品，相对分子质量 239.27。 从化学结构特征来看，美洛加巴林杂质147的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为239.27 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，美洛加巴林杂质147（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。

应用场景：从实际应用出发，美洛加巴林杂质147（CAS CATO-C4X-2924147）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以美洛加巴林杂质147（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称美洛加巴林杂质147
分子式C12H17NO4
分子量239.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，王建平，胡光. "一种美洛加巴林杂质147的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109665640 B, 授权公告日 2018-09-07.
  2. Lee S K, Brown S R, Williams B T. "Method for the Synthesis of Mirogabalin Impurity 147" [P]. US Patent, US 9144031 B2, 2023-01-08.
  3. 发明人罗永刚，林芳，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Mirogabalin Impurity 147" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117891527 A, 授权公告日 2024-08-09.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 美洛加巴林杂质147 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2011, 1504, (9), 1040-1054.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 美洛加巴林杂质147 as an Impurity". Anal. Chem., 2014, 1155, (1), 8009-8012.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mirogabalin Impurity 147 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 1989, 1033-1045.

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