溴苯那敏杂质2 CAS CATO-C4X-29982

Bromphenamine Impurity 2

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-29982
分子式C16H19BrN2O2
分子量351.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

溴苯那敏杂质2 Bromphenamine Impurity 2 CAS CATO-C4X-29982 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

溴苯那敏杂质2（英文名 Bromphenamine Impurity 2，CAS CATO-C4X-29982）属于药物杂质对照品。分子式 C16H19BrN2O2，分子量 351.24。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

溴苯那敏杂质2的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C16H19BrN2O2 的溴苯那敏杂质2（CAS CATO-C4X-29982），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C16H19BrN2O2 的溴苯那敏杂质2结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 351.24 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在色谱分析方法开发中，溴苯那敏杂质2（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面

应用场景：溴苯那敏杂质2（Bromphenamine Impurity 2）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取溴苯那敏杂质2适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称溴苯那敏杂质2
分子式C16H19BrN2O2
分子量351.24 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Br取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，马晓峰，林芳. "一种溴苯那敏杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115157779 A, 授权公告日 2016-09-14.
  2. Roberts E F, Park J H, Mueller T. "Method for the Synthesis of Bromphenamine Impurity 2" [P]. US Patent, US 11582308 B2, 2023-02-04.
  3. 发明人韩伟，唐晓军，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Bromphenamine Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110544415 B, 授权公告日 2018-11-12.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 溴苯那敏杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2012, 1221, 3662-3682.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 溴苯那敏杂质2 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2010, 1207, (11), 7829-7852.

Related Bromphenamine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...