贝组替凡杂质1 CAS CATO-C4X-33941

Belzutifan Impurity 1

纯度 95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-33941
分子式C17H11F4NO3S
分子量385.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

贝组替凡杂质1 Belzutifan Impurity 1 CAS CATO-C4X-33941 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

贝组替凡杂质1（Belzutifan Impurity 1）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-33941。分子式 C17H11F4NO3S，分子量 385.33。纯度 95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为药物质量控制的关键分析对照品，贝组替凡杂质1（Belzutifan Impurity 1）的系统命名为贝组替凡杂质1，CAS号 CATO-C4X-33941，分子量为 385.33 g/mol。 从化学结构特征来看，贝组替凡杂质1的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为11.0，表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为385.33 g/mol，属于较高分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次贝组替凡杂质1均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并

应用场景：贝组替凡杂质1（Belzutifan Impurity 1，CAS CATO-C4X-33941）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称贝组替凡杂质1
分子式C17H11F4NO3S
分子量385.33 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Sørensen M, Schröder R, Nowak P. "一种贝组替凡杂质1的合成方法" [P]. European Patent, EP 3819975 A1, 2022-02-13.
  2. 发明人陈志强，周伟，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Belzutifan Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116985570 B, 授权公告日 2021-11-12.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 贝组替凡杂质1 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2016, 1963, 4497-4525.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 贝组替凡杂质1 as an Impurity". Molecules, 2023, 526, 4852-4855.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Belzutifan Impurity 1 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2018, 2174, (1), 2469-2473.

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