替沃扎尼杂质4 CAS CATO-C4X-34004

Tivozanib Impurity 4

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-34004
分子式C12H9ClN2O4S
分子量312.73 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替沃扎尼杂质4 Tivozanib Impurity 4 CAS CATO-C4X-34004 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

替沃扎尼杂质4（Tivozanib Impurity 4）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-34004。分子式 C12H9ClN2O4S，分子量 312.73。纯度 ≥95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

替沃扎尼杂质4的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，替沃扎尼杂质4（Tivozanib Impurity 4）的系统命名为替沃扎尼杂质4，CAS号 CATO-C4X-34004，分子量为 312.73 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，替沃扎尼杂质4表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括312.73 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，替沃扎尼杂质4（纯度≥95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在

应用场景：替沃扎尼杂质4（Tivozanib Impurity 4，CAS CATO-C4X-34004）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取替沃

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替沃扎尼杂质4
分子式C12H9ClN2O4S
分子量312.73 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，张德明，周伟. "一种替沃扎尼杂质4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109728983 A, 授权公告日 2016-02-05.
  2. 发明人徐明华，张德明，朱建伟. "Method for the Synthesis of Tivozanib Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111411262 B, 授权公告日 2021-05-16.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替沃扎尼杂质4 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2023, 571, (6), 3848-3864.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替沃扎尼杂质4 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2010, 1666, 8332-8339.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tivozanib Impurity 4 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2020, 1164, (4), 1998-2009.

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