阿莫罗芬EP杂质O盐酸盐 CAS CATO-CP145986

Amorolfine EP Impurity O HCI

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-CP145986
分子式C19H31NO HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿莫罗芬EP杂质O盐酸盐 Amorolfine EP Impurity O HCI CAS CATO-CP145986 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿莫罗芬EP杂质O盐酸盐（Amorolfine EP Impurity O HCI）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-CP145986。分子式 C19H31NO HCl。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

阿莫罗芬EP杂质O盐酸盐的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，阿莫罗芬EP杂质O盐酸盐（Amorolfine EP Impurity O HCI，C19H31NO HCl）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，阿莫罗芬EP杂质O盐酸盐表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括325.92 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，阿莫罗芬EP杂质O盐酸盐（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM

应用场景：从实际应用出发，阿莫罗芬EP杂质O盐酸盐（CAS CATO-CP145986）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿莫罗芬EP杂质O盐酸盐适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿莫罗芬EP杂质O盐酸盐
分子式C19H31NO HCl
分子量325.92 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，徐明华，朱建伟. "一种阿莫罗芬EP杂质O盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113539278 B, 授权公告日 2024-07-15.
  2. 发明人徐明华，朱建伟，刘建华. "Method for the Synthesis of Amorolfine EP Impurity O HCI" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108686059 B, 授权公告日 2020-06-26.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿莫罗芬EP杂质O盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2016, 2381, (12), 2385-2389.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿莫罗芬EP杂质O盐酸盐 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2016, 881, (6), 3952-3955.

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