左氧氟沙星杂质26 CAS 106939-34-8

Levofloxacin Impurity 26

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号106939-34-8
分子式C15H13F2NO4
分子量309.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

左氧氟沙星杂质26 Levofloxacin Impurity 26 CAS 106939-34-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

左氧氟沙星杂质26（Levofloxacin Impurity 26）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 106939-34-8。分子式 C15H13F2NO4，分子量 309.26。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，左氧氟沙星杂质26的分子量为309.26 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C15H13F2NO4 的左氧氟沙星杂质26（CAS 106939-34-8），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 左氧氟沙星杂质26（分子式 C15H13F2NO4）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，左氧氟沙星杂质26（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，左氧氟沙星杂质26的生产和定值严格遵循I

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，左氧氟沙星杂质26（Levofloxacin Impurity 26）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取左氧氟沙星杂质26适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称左氧氟沙星杂质26
分子式C15H13F2NO4
分子量309.26 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，陈志强，杨光. "一种左氧氟沙星杂质26的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110578479 A, 授权公告日 2017-01-08.
  2. 发明人高志强，何建平，郭海燕. "Method for the Synthesis of Levofloxacin Impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110747829 B, 授权公告日 2022-02-18.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 左氧氟沙星杂质26 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2013, 214, (12), 7751-7757.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 左氧氟沙星杂质26 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 986, (4), 4124-4135.

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