盐酸二甲双胍 CAS 1115-70-4

Metformin Hydrochloride

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号1115-70-4
分子式C4H11N5 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

盐酸二甲双胍 Metformin Hydrochloride CAS 1115-70-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的盐酸二甲双胍（Metformin Hydrochloride）为药物标准品，CAS 登记号 1115-70-4，分子式 C4H11N5 HCl。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括盐酸二甲双胍在内的目标物的控制。 化学式为 C4H11N5 HCl 的盐酸二甲双胍（Metformin Hydrochloride），其CAS登记号是 1115-70-4，分子量为 165.62 g/mol。 受分子结构中含氯取代的影响，盐酸二甲双胍表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括165.62 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），盐酸二甲双胍满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，盐酸二甲双胍（CAS 1115-70-4）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以盐酸二甲双胍配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称盐酸二甲双胍
分子式C4H11N5 HCl
分子量165.62 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. Kumar R, Mueller T, Chen K W. "一种盐酸二甲双胍的合成方法" [P]. US Patent, US 10771910 B2, 2016-04-14.
  2. 发明人何建平，黄志刚，林芳. "Method for the Synthesis of Metformin Hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115341582 A, 授权公告日 2025-05-23.
  3. 发明人罗永刚，高志强，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Metformin Hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114640682 B, 授权公告日 2022-05-18.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 盐酸二甲双胍 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2017, 1542, (5), 7596-7606.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 盐酸二甲双胍 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2024, 523, 9684-9695.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Metformin Hydrochloride Using HRMS and NMR". Molecules, 2024, 641, 6923-6928.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 盐酸二甲双胍 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2021, 1121, (3), 8134-8137.

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