二甲双胍-d6 盐酸盐 CAS 1185166-01-1

Metformin-d6 Hydrochloride

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号1185166-01-1
分子式C4H5D6N5 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

二甲双胍-d6 盐酸盐 Metformin-d6 Hydrochloride CAS 1185166-01-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

二甲双胍-d6 盐酸盐（英文名 Metformin-d6 Hydrochloride，CAS 1185166-01-1）属于药物标准品。分子式 C4H5D6N5 HCl。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

CAS编号 1185166-01-1 对应的化合物二甲双胍-d6 盐酸盐（英文标识 Metformin-d6 Hydrochloride），化学式 C4H5D6N5 HCl，相对分子质量 171.66。 依据分子式为 C4H5D6N5 HCl 的二甲双胍-d6 盐酸盐结构特征，其分子内含氘代同位素标记，含氰基，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 171.66 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确

应用场景：二甲双胍-d6 盐酸盐（Metformin-d6 Hydrochloride）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以二甲双胍-d6 盐酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称二甲双胍-d6 盐酸盐
分子式C4H5D6N5 HCl
分子量171.66 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量Cl取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. Lefèvre J P, Jørgensen K, Martínez F. "一种二甲双胍-d6 盐酸盐的合成方法" [P]. European Patent, EP 3249718 A1, 2015-07-27.
  2. 发明人朱建伟，刘建华，徐明华. "Method for the Synthesis of Metformin-d6 Hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116556914 B, 授权公告日 2017-12-07.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 二甲双胍-d6 盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2015, 1295, (8), 7348-7374.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 二甲双胍-d6 盐酸盐 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2022, 1102, (11), 2978-3006.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Metformin-d6 Hydrochloride Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2014, 678, (9), 1033-1039.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 二甲双胍-d6 盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2018, 1163, (12), 3169-3197.

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