罗哌卡因EP杂质G盐酸盐 CAS 112773-90-7
Ropivacaine EP Impurity G HCI
| CAS 号 | 112773-90-7 |
| 分子式 | C17H26N2O HCl |
| 分子量 | N/A g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
罗哌卡因EP杂质G盐酸盐（英文名 Ropivacaine EP Impurity G HCI，CAS 112773-90-7）属于药物杂质对照品。分子式 C17H26N2O HCl。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
在药品研发过程中，罗哌卡因EP杂质G盐酸盐（Ropivacaine EP Impurity G HCI，C17H26N2O HCl）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 罗哌卡因EP杂质G盐酸盐（C17H26N2O HCl）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，罗哌卡因EP杂质G盐酸盐（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方
应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，罗哌卡因EP杂质G盐酸盐（CAS 112773-90-7）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 罗哌卡因EP杂质G盐酸盐 |
| 分子式 | C17H26N2O HCl |
| 分子量 | 310.87 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味） |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 5.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1989年 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- Brown S R, Thompson G K, Lee S K. "一种罗哌卡因EP杂质G盐酸盐的合成方法" [P]. US Patent, US 11815867 B2, 2019-03-23.
- Schröder R, Park J H, Davis P L. "Method for the Synthesis of Ropivacaine EP Impurity G HCI" [P]. US Patent, US 10672967 B2, 2023-12-27.
参考文献 Literature
- Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 罗哌卡因EP杂质G盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2019, 1080, (5), 5363-5393.
- Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 罗哌卡因EP杂质G盐酸盐 as an Impurity". Molecules, 2023, 430, 7289-7298.
Related Ropivacaine Standards 同系列产品
推荐产品 Recommended Standards
为什么选择 CATO 佳途？
- ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
- 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
- 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
- 全球 10,000+ 客户信赖之选