达泊西汀杂质6 CAS 147199-40-4

Dapoxetine Impurity 6

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号147199-40-4
分子式C19H19NO
分子量277.36 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

达泊西汀杂质6 Dapoxetine Impurity 6 CAS 147199-40-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品达泊西汀杂质6（Dapoxetine Impurity 6，CAS 147199-40-4），分子式 C19H19NO，分子量 277.36。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，达泊西汀杂质6的分子量为277.36 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，达泊西汀杂质6（Dapoxetine Impurity 6）的系统命名为达泊西汀杂质6，CAS号 147199-40-4，分子量为 277.36 g/mol。 达泊西汀杂质6（C19H19NO）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，达泊西汀杂质6可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），达泊西汀杂质6满足CNAS-CL04（

应用场景：从实际应用出发，达泊西汀杂质6（CAS 147199-40-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称达泊西汀杂质6
分子式C19H19NO
分子量277.36 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Brown S R, Patel M V. "一种达泊西汀杂质6的合成方法" [P]. US Patent, US 11658240 B2, 2019-07-04.
  2. 发明人郭海燕，赵玉洁，徐明华. "Method for the Synthesis of Dapoxetine Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114264570 A, 授权公告日 2020-09-06.
  3. 发明人徐明华，张德明，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Dapoxetine Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114854299 B, 授权公告日 2018-03-28.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 达泊西汀杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2011, 1325, (12), 3869-3873.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 达泊西汀杂质6 as an Impurity". Molecules, 2018, 382, (11), 7335-7346.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dapoxetine Impurity 6 Using HRMS and NMR". Talanta, 2021, 2330, (11), 2470-2482.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 达泊西汀杂质6 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2012, 475, (6), 9881-9889.

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