CAS 155172-79-5

Acetylcysteine Impurity 37

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号155172-79-5
分子式C9H9NO2
分子量163.17 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Acetylcysteine Impurity 37 CAS 155172-79-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Acetylcysteine Impurity 37，CAS 155172-79-5）属于药物标准品。分子式 C9H9NO2，分子量 163.17。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 （Acetylcysteine Impurity 37），CAS注册编号 155172-79-5，化学分子式为 C9H9NO2，分子量 163.17 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为163.17 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：针对化学分析用途，（Acetylcysteine Impurity 37）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H9NO2
分子量163.17 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2001年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Lefèvre J P, Nielsen H. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3996768 A1, 2015-09-13.
  2. Jørgensen K, Lefèvre J P, Rossi M. "Method for the Synthesis of Acetylcysteine Impurity 37" [P]. European Patent, EP 3825998 A1, 2015-02-22.
  3. 发明人何建平，周伟，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Acetylcysteine Impurity 37" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117329363 A, 授权公告日 2017-07-17.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2019, 789, (1), 206-212.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2021, 539, 3195-3208.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Acetylcysteine Impurity 37 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2015, 529, 7896-7906.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2022, 1437, (11), 4209-4215.

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