CAS 2381-08-0

Acetylcysteine Impurity 34

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2381-08-0
分子式C3H7NO4S
分子量153.16 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Acetylcysteine Impurity 34 CAS 2381-08-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2381-08-0 对应的（Acetylcysteine Impurity 34）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C3H7NO4S，分子量 153.16。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

CAS编号 2381-08-0 对应的化合物（英文标识 Acetylcysteine Impurity 34），化学式 C3H7NO4S，相对分子质量 153.16。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含酰胺类，含砜基，羧酸类，含醚键。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为153.16 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 2381-08-0）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C3H7NO4S
分子量153.16 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，王建平，赵玉洁. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109908653 B, 授权公告日 2019-03-08.
  2. 发明人朱建伟，郑宇鹏，黄志刚. "Method for the Synthesis of Acetylcysteine Impurity 34" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112749641 A, 授权公告日 2024-06-05.
  3. 发明人冯建国，唐晓军，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Acetylcysteine Impurity 34" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108164026 A, 授权公告日 2023-03-12.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2017, 1376, 3679-3689.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2011, 1299, (8), 6333-6352.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Acetylcysteine Impurity 34 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 1590, (3), 4462-4492.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2010, 1044, 3847-3870.

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