布洛芬杂质105 CAS 17880-86-3

Ibuprofen Impurity 105

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号17880-86-3
分子式C3H3Cl3O
分子量161.41 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布洛芬杂质105 Ibuprofen Impurity 105 CAS 17880-86-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的布洛芬杂质105（Ibuprofen Impurity 105）为药物杂质对照品，CAS 登记号 17880-86-3，分子式 C3H3Cl3O，分子量 161.41。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，布洛芬杂质105的分子量为161.41 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，布洛芬杂质105（Ibuprofen Impurity 105）的系统命名为布洛芬杂质105，CAS号 17880-86-3，分子量为 161.41 g/mol。 布洛芬杂质105（C3H3Cl3O）含有含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次布洛芬杂质105均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； -

应用场景：布洛芬杂质105（Ibuprofen Impurity 105，CAS 17880-86-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布洛芬杂质105
分子式C3H3Cl3O
分子量161.41 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1962年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，朱建伟，周伟. "一种布洛芬杂质105的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112474490 A, 授权公告日 2025-03-10.
  2. 发明人张德明，赵玉洁，王建平. "Method for the Synthesis of Ibuprofen Impurity 105" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112682028 A, 授权公告日 2025-04-21.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布洛芬杂质105 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2019, 2341, (7), 758-785.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布洛芬杂质105 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2022, 1240, 9904-9920.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ibuprofen Impurity 105 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2023, 2043, (5), 9729-9751.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 布洛芬杂质105 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2018, 686, (7), 1317-1338.

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