莫西沙星杂质N39 CAS 1824286-08-9

Moxifloxacin Impurity N39

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1824286-08-9
分子式C9H7ClF2O3
分子量236.60 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫西沙星杂质N39 Moxifloxacin Impurity N39 CAS 1824286-08-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的莫西沙星杂质N39（Moxifloxacin Impurity N39）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1824286-08-9，分子式 C9H7ClF2O3，分子量 236.60。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

莫西沙星杂质N39的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 1824286-08-9 对应的莫西沙星杂质N39（Moxifloxacin Impurity N39），是化学式为 C9H7ClF2O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 236.60。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代的影响，莫西沙星杂质N39表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括236.60 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次莫西沙星杂质N39均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，莫西沙星杂质N39（Moxifloxacin Impurity N39）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫西沙星杂质N39
分子式C9H7ClF2O3
分子量236.60 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量F/Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Fischer A B, Park J H. "一种莫西沙星杂质N39的合成方法" [P]. US Patent, US 9415514 B2, 2017-08-16.
  2. Roberts E F, Patel M V, Park J H. "Method for the Synthesis of Moxifloxacin Impurity N39" [P]. US Patent, US 11996957 B2, 2024-05-18.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫西沙星杂质N39 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2025, 570, (11), 1994-1999.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫西沙星杂质N39 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2023, 1855, (7), 6690-6694.

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