莫西沙星杂质95 CAS 71083-22-2

Moxifloxacin Impurity 95

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号71083-22-2
分子式C13H13NO3
分子量231.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫西沙星杂质95 Moxifloxacin Impurity 95 CAS 71083-22-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品莫西沙星杂质95（Moxifloxacin Impurity 95，CAS 71083-22-2），分子式 C13H13NO3，分子量 231.25。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

作为药物质量控制的关键分析对照品，莫西沙星杂质95（Moxifloxacin Impurity 95）的系统命名为莫西沙星杂质95，CAS号 71083-22-2，分子量为 231.25 g/mol。 莫西沙星杂质95（分子式 C13H13NO3）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，莫西沙星杂质95（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，莫西沙星杂质95的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡

应用场景：从实际应用出发，莫西沙星杂质95（CAS 71083-22-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取莫西沙星杂质95适量（精度0.01 mg），用甲

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫西沙星杂质95
分子式C13H13NO3
分子量231.25 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1977年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Kowalski A, Björnsson E. "一种莫西沙星杂质95的合成方法" [P]. European Patent, EP 3444579 A1, 2018-01-13.
  2. 发明人韩伟，孙丽萍，陈志强. "Method for the Synthesis of Moxifloxacin Impurity 95" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117736333 B, 授权公告日 2015-01-23.
  3. Mueller T, Anderson J P, Park J H. "A Process for Preparing High-Purity Moxifloxacin Impurity 95" [P]. US Patent, US 9656605 B2, 2021-06-12.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫西沙星杂质95 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2013, 2326, 6313-6342.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫西沙星杂质95 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2010, 294, (1), 706-715.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Moxifloxacin Impurity 95 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2014, 1729, (3), 5739-5745.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 莫西沙星杂质95 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2016, 503, (8), 6556-6569.

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