莫西沙星杂质16 CAS 28749-88-4

Moxifloxacin Impurity 16

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号28749-88-4
分子式C8H3F3O5
分子量236.10 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫西沙星杂质16 Moxifloxacin Impurity 16 CAS 28749-88-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品莫西沙星杂质16（Moxifloxacin Impurity 16，CAS 28749-88-4），分子式 C8H3F3O5，分子量 236.10。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括莫西沙星杂质16在内的目标物的控制。 莫西沙星杂质16（Moxifloxacin Impurity 16），CAS注册号 28749-88-4，化学式 C8H3F3O5，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 236.10 g/mol。 依据分子式为 C8H3F3O5 的莫西沙星杂质16结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 236.10 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，莫西沙星杂质16（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（

应用场景：从实际应用出发，莫西沙星杂质16（CAS 28749-88-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫西沙星杂质16
分子式C8H3F3O5
分子量236.10 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1965年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Johnson M A, Anderson J P. "一种莫西沙星杂质16的合成方法" [P]. US Patent, US 11956799 B2, 2023-03-28.
  2. 发明人高志强，朱建伟，林芳. "Method for the Synthesis of Moxifloxacin Impurity 16" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112826779 B, 授权公告日 2015-09-13.
  3. Park J H, Roberts E F, O'Brien P Q. "A Process for Preparing High-Purity Moxifloxacin Impurity 16" [P]. US Patent, US 9131232 B2, 2025-02-22.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫西沙星杂质16 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2012, 2122, (4), 8493-8499.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫西沙星杂质16 as an Impurity". Chromatographia, 2018, 825, (7), 2557-2566.

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