骨化二醇 CAS 19356-17-3

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的骨化二醇（Calcifediol）为药物标准品，CAS 登记号 19356-17-3，分子式 C27H44O2，分子量 400.64。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括骨化二醇在内的目标物的控制。 化学式为 C27H44O2 的骨化二醇（Calcifediol），其CAS登记号是 19356-17-3，分子量为 400.64 g/mol。 从化学结构特征来看，骨化二醇的分子骨架中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为400.64 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，骨化二醇的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：骨化二醇（Calcifediol）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以骨化二醇配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

相关专利 Related Patents

1. 发明人郭海燕，孙丽萍，刘建华. "一种骨化二醇的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110263708 B, 授权公告日 2021-08-05.
2. 发明人郭海燕，刘建华，钱学锋. "Method for the Synthesis of Calcifediol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109243212 B, 授权公告日 2017-04-06.

参考文献 Literature

1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 骨化二醇 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2019, 2027, (10), 3941-3969.
2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 骨化二醇 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 611, (12), 4909-4925.
3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Calcifediol Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2022, 1867, 560-569.
4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 骨化二醇 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 2380, 6522-6547.

为什么选择 CATO 佳途？

• ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
• 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
• 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
• 全球 10,000+ 客户信赖之选