西咪替丁杂质26 CAS 208447-53-4

Cimetidine impurity 26

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号208447-53-4
分子式C11H20N8S2
分子量328.46 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

西咪替丁杂质26 Cimetidine impurity 26 CAS 208447-53-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

西咪替丁杂质26（英文名 Cimetidine impurity 26，CAS 208447-53-4）属于药物杂质对照品。分子式 C11H20N8S2，分子量 328.46。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，西咪替丁杂质26的分子量为328.46 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 西咪替丁杂质26（英文标识 Cimetidine impurity 26）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 208447-53-4，相对分子质量测定值为 328.46。 西咪替丁杂质26（C11H20N8S2）含有含氮杂环结构，含氰基，含硫有机。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，西咪替丁杂质26（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），西咪替丁杂质26满足CNAS-CL04（

应用场景：西咪替丁杂质26（Cimetidine impurity 26）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取西咪替丁杂质26适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称西咪替丁杂质26
分子式C11H20N8S2
分子量328.46 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2016年
含氮原子数8
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，沈红梅，胡光. "一种西咪替丁杂质26的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116751033 A, 授权公告日 2018-01-03.
  2. 发明人陈志强，罗永刚，朱建伟. "Method for the Synthesis of Cimetidine impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115303396 A, 授权公告日 2018-06-26.
  3. 发明人朱建伟，林芳，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Cimetidine impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115543361 A, 授权公告日 2019-09-01.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西咪替丁杂质26 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2024, 882, (11), 4944-4972.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西咪替丁杂质26 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2012, 1372, 9662-9689.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cimetidine impurity 26 Using HRMS and NMR". Talanta, 2011, 2309, (6), 5706-5735.

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