伐尼克兰杂质18 CAS 230615-70-0

Varenicline Impurity 18

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号230615-70-0
分子式C15H12F3N3O
分子量307.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伐尼克兰杂质18 Varenicline Impurity 18 CAS 230615-70-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的伐尼克兰杂质18（Varenicline Impurity 18）为药物杂质对照品，CAS 登记号 230615-70-0，分子式 C15H12F3N3O，分子量 307.27。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在质量保证方面，伐尼克兰杂质18的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 伐尼克兰杂质18（Varenicline Impurity 18），CAS注册号 230615-70-0，化学式 C15H12F3N3O，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 307.27 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，伐尼克兰杂质18表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括307.27 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，伐尼克兰杂质18（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT）

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，伐尼克兰杂质18（CAS 230615-70-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伐尼克兰杂质18
分子式C15H12F3N3O
分子量307.27 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2022年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，马晓峰，杨光. "一种伐尼克兰杂质18的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115868772 A, 授权公告日 2017-08-14.
  2. Kowalski A, Jørgensen K, Rossi M. "Method for the Synthesis of Varenicline Impurity 18" [P]. European Patent, EP 3014932 A1, 2023-11-14.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伐尼克兰杂质18 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2012, 710, (8), 6661-6690.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伐尼克兰杂质18 as an Impurity". Anal. Methods, 2018, 1914, (8), 9699-9711.

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