雷贝拉唑EP杂质C（钠盐） CAS 2437254-50-5

Rabeprazole EP Impurity C

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2437254-50-5
分子式C14H10N3O3 Na
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

雷贝拉唑EP杂质C（钠盐） Rabeprazole EP Impurity C CAS 2437254-50-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的雷贝拉唑EP杂质C（钠盐）（Rabeprazole EP Impurity C）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2437254-50-5，分子式 C14H10N3O3 Na。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 在药品研发过程中，雷贝拉唑EP杂质C（钠盐）（Rabeprazole EP Impurity C，C14H10N3O3 Na）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C14H10N3O3 Na 的雷贝拉唑EP杂质C（钠盐）结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 291.24 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，雷贝拉唑EP杂质C（钠盐）（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，雷贝拉唑EP杂质C（钠盐）（CAS 2437254-50-5）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以雷贝拉唑EP杂质C（钠盐）（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称雷贝拉唑EP杂质C（钠盐）
分子式C14H10N3O3 Na
分子量291.24 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，周伟，赵玉洁. "一种雷贝拉唑EP杂质C（钠盐）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112073318 A, 授权公告日 2019-05-20.
  2. 发明人何建平，黄志刚，马晓峰. "Method for the Synthesis of Rabeprazole EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112949059 B, 授权公告日 2020-04-27.
  3. 发明人郭海燕，罗永刚，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Rabeprazole EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114827231 A, 授权公告日 2019-12-08.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 雷贝拉唑EP杂质C（钠盐） in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2025, 185, (9), 563-566.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 雷贝拉唑EP杂质C（钠盐） as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2012, 1026, (1), 1946-1955.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rabeprazole EP Impurity C Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2018, 2437, (11), 482-510.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 雷贝拉唑EP杂质C（钠盐） Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2013, 2473, 8919-8947.

Related Rabeprazole Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...