丙酸氯倍他索EP杂质G CAS 25122-41-2

Clobetasol Propionate EP Impurity G

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号25122-41-2
分子式C22H28ClFO4
分子量410.91 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

丙酸氯倍他索EP杂质G Clobetasol Propionate EP Impurity G CAS 25122-41-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

丙酸氯倍他索EP杂质G（英文名 Clobetasol Propionate EP Impurity G，CAS 25122-41-2）属于药物杂质对照品。分子式 C22H28ClFO4，分子量 410.91。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在定量分析中，丙酸氯倍他索EP杂质G（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 丙酸氯倍他索EP杂质G（英文标识 Clobetasol Propionate EP Impurity G）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 25122-41-2，相对分子质量测定值为 410.91。 从化学结构特征来看，丙酸氯倍他索EP杂质G的分子骨架中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为410.91 g/mol，属于较高分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在质量保证方面，丙酸氯倍他索EP杂质G的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，丙酸氯倍他索EP杂质G（Clobetasol Propionate EP Impurity G）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称丙酸氯倍他索EP杂质G
分子式C22H28ClFO4
分子量410.91 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1964年
卤素含量F/Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，高志强，韩伟. "一种丙酸氯倍他索EP杂质G的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109462533 B, 授权公告日 2020-01-19.
  2. 发明人罗永刚，黄志刚，徐明华. "Method for the Synthesis of Clobetasol Propionate EP Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109918906 A, 授权公告日 2019-11-17.
  3. 发明人陈志强，沈红梅，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Clobetasol Propionate EP Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110353233 A, 授权公告日 2025-07-03.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丙酸氯倍他索EP杂质G in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2023, 1917, (12), 6013-6030.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丙酸氯倍他索EP杂质G as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2022, 2160, 7937-7944.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Clobetasol Propionate EP Impurity G Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2021, 1081, 7893-7911.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 丙酸氯倍他索EP杂质G Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2015, 165, (7), 2684-2712.

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