异丙酚杂质17 CAS 2934-07-8

Propofol Impurity 17

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2934-07-8
分子式C15H24O
分子量220.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

异丙酚杂质17 Propofol Impurity 17 CAS 2934-07-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品异丙酚杂质17（Propofol Impurity 17，CAS 2934-07-8），分子式 C15H24O，分子量 220.35。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

作为药物质量控制的关键分析对照品，异丙酚杂质17（Propofol Impurity 17）的系统命名为异丙酚杂质17，CAS号 2934-07-8，分子量为 220.35 g/mol。 受分子结构中含羟基，含醚键的影响，异丙酚杂质17表现为类白色至淡黄色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括220.35 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次异丙酚杂质17均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），异丙酚杂质17满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）

应用场景：异丙酚杂质17（Propofol Impurity 17）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称异丙酚杂质17
分子式C15H24O
分子量220.35 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，杨光，孙丽萍. "一种异丙酚杂质17的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110176575 B, 授权公告日 2024-09-28.
  2. 发明人郑宇鹏，高志强，唐晓军. "Method for the Synthesis of Propofol Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117232078 B, 授权公告日 2025-05-09.
  3. Sørensen M, Mueller T C, Nielsen H. "A Process for Preparing High-Purity Propofol Impurity 17" [P]. European Patent, EP 3675631 A1, 2018-06-09.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 异丙酚杂质17 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2015, 2151, (10), 3404-3424.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 异丙酚杂质17 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2022, 1358, (6), 4483-4499.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Propofol Impurity 17 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2022, 886, (4), 7585-7603.

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