戊乙奎醚杂质28 CAS 3731-38-2

Penehyclidine Impurity 28

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号3731-38-2
分子式C7H11NO
分子量125.17 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

戊乙奎醚杂质28 Penehyclidine Impurity 28 CAS 3731-38-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

戊乙奎醚杂质28（英文名 Penehyclidine Impurity 28，CAS 3731-38-2）属于药物杂质对照品。分子式 C7H11NO，分子量 125.17。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次戊乙奎醚杂质28均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 CAS编号 3731-38-2 对应的戊乙奎醚杂质28（Penehyclidine Impurity 28），是化学式为 C7H11NO 的药物杂质标准品，相对分子质量 125.17。 戊乙奎醚杂质28（C7H11NO）含有酰胺类，含羟基，含醚键。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在质量保证方面，戊乙奎醚杂质28的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法

应用场景：戊乙奎醚杂质28（Penehyclidine Impurity 28）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称戊乙奎醚杂质28
分子式C7H11NO
分子量125.17 g/mol
外观形态白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，黄志刚，徐明华. "一种戊乙奎醚杂质28的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111274830 B, 授权公告日 2021-02-04.
  2. 发明人陈志强，郑宇鹏，高志强. "Method for the Synthesis of Penehyclidine Impurity 28" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117590301 A, 授权公告日 2023-04-01.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 戊乙奎醚杂质28 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2022, 463, 4566-4571.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 戊乙奎醚杂质28 as an Impurity". Molecules, 2015, 407, 9844-9866.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Penehyclidine Impurity 28 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2017, 682, (3), 3664-3679.

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