CAS 3934-86-9

Bifendate Impurity 13

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号3934-86-9
分子式C9H10O5
分子量198.17 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Bifendate Impurity 13 CAS 3934-86-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Bifendate Impurity 13，CAS 号 3934-86-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C9H10O5，分子量 198.17。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物标准品相比，的分子量为198.17 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 化学式为 C9H10O5 的（Bifendate Impurity 13），其CAS登记号是 3934-86-9，分子量为 198.17 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为198.17 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 3934-86-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H10O5
分子量198.17 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年

相关专利 Related Patents

  1. Martínez F, Johansson L, Björnsson E. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3466714 A1, 2020-05-04.
  2. 发明人王建平，朱建伟，李文辉. "Method for the Synthesis of Bifendate Impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110467157 B, 授权公告日 2022-04-20.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2021, 415, (1), 8730-8733.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2024, 1080, (10), 8079-8085.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bifendate Impurity 13 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2012, 745, 3471-3482.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2017, 569, 3357-3376.

Related Bifendate Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...